Что за новая вакцина от Pfizer и BioNTech против коронавируса

Гонка человечества против COVID-19 набирает обороты. Изучение вируса и разработка вакцин продолжаются. И на данный момент компании Pfizer и BioNTech удивили предварительными результатами третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса. Разберемся, как работает эта вакцина и неужели она всех спасет.

Ранее мы уже рассказывали о российской вакцине от коронавируса, а материал «Общие этапы создания вакцин» поможет ориентироваться в теме.

Что произошло

Компания Pfizer совместно с BioNTech 9 октября 2020 года объявили о том, что их вакцина-кандидат BNT162b2 против COVID-19 прошла промежуточный анализ исследований третьей фазы. Согласно опубликованным данным, вакцина на 90% эффективна в предотвращении COVID-19.

Компании еще продолжают анализировать данные, после чего результаты будут опубликованы в рецензируемых научных журналах. Сейчас в открытом доступе размещена обновленная версия протокола исследований.

Из чего состоит и как работает эта вакцина

Вакцина сделана на основе РНК вируса. Этот генетический материал содержит информацию о спайковом белке, который находится на внешней поверхности SARS-CoV-2. Этот белок вирус использует, чтобы проникнуть внутрь клетки. Исследователи предположили, что, если научить организм нацеливаться на спайковый белок и блокировать его, иммунная система сможет предотвратить развитие инфекции. Результаты испытаний показывают, что, похоже, эта логика верна.

Как проходили испытания этой вакцины

Перед проведением текущего исследования компании еще в мае провели небольшие испытания, чтобы убедиться в безопасности вакцины. Они испытали четыре версии своей вакцины и выбрали ту, которая вызвала наименьшее количество случаев легких и умеренных побочных эффектов, таких как лихорадка и усталость.

Масштабное клиническое исследование началось в июле 2020 года, в нем приняли участие почти 44 тысячи человек. Половина участников получила вакцину, а другая половина ― плацебо. Затем оставалось только ждать и наблюдать, заболеет ли кто-нибудь из испытуемых.

Как это принято для клинических испытаний, данные были «слепыми», то есть никто, кроме независимого совета, который оценивал вакцину, не знал, кто из испытуемых получил вакцину, а кто плацебо.

Что показали результаты испытаний?

В пресс-релизе Pfizer и BioNtech заявили, что выявили 94 случая COVID-19 среди 43 538 участников исследования. Компании не указали, сколько из этих случаев было в группе плацебо, а сколько среди тех, кто получил вакцину. Но, по их словам, разделение случаев заболевания между группами предполагает, что вакцина была более чем на 90% эффективна в предотвращении инфекции.

Испытание продолжится до тех пор, пока в общей сложности не будет выявлено 164 случая COVID-19, поэтому первоначальные оценки эффективности вакцины могут измениться.

Это хороший результат? Что все это значит?

Это действительно хороший результат, но не стоит забывать, что данные еще собираются и обрабатываются. К тому же вакцине BNT162b2 еще необходимо пройти экспертизу в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Один из ключевых вопросов, на который еще нет ответа: как долго сохранится эффективность вакцины. Все еще остается неизвестным, как вакцина действует на разные группы населения. Например, эффективна ли вакцина для пожилых людей, которым она очень необходима.