Что за новая вакцина от Pfizer и BioNTech против коронавируса

Гонка человечества против COVID-19 набирает обороты. Изучение вируса и разработка вакцин продолжаются. И на данный момент компании Pfizer и BioNTech удивили предварительными результатами третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса. Разберемся, как работает эта вакцина и неужели она всех спасет.

Ранее мы уже рассказывали о российской вакцине от коронавируса, а материал «Общие этапы создания вакцин» поможет ориентироваться в теме.

Что произошло

Компания Pfizer совместно с BioNTech 9 октября 2020 года объявили о том, что их вакцина-кандидат BNT162b2 против COVID-19 прошла промежуточный анализ исследований третьей фазы. Согласно опубликованным данным, вакцина на 90% эффективна в предотвращении COVID-19.

Компании еще продолжают анализировать данные, после чего результаты будут опубликованы в рецензируемых научных журналах. Сейчас в открытом доступе размещена обновленная версия протокола исследований.

Из чего состоит и как работает эта вакцина

Вакцина сделана на основе РНК вируса. Этот генетический материал содержит информацию о спайковом белке, который находится на внешней поверхности SARS-CoV-2. Этот белок вирус использует, чтобы проникнуть внутрь клетки. Исследователи предположили, что, если научить организм нацеливаться на спайковый белок и блокировать его, иммунная система сможет предотвратить развитие инфекции. Результаты испытаний показывают, что, похоже, эта логика верна.

Как проходили испытания этой вакцины

Перед проведением текущего исследования компании еще в мае провели небольшие испытания, чтобы убедиться в безопасности вакцины. Они испытали четыре версии своей вакцины и выбрали ту, которая вызвала наименьшее количество случаев легких и умеренных побочных эффектов, таких как лихорадка и усталость.

Масштабное клиническое исследование началось в июле 2020 года, в нем приняли участие почти 44 тысячи человек. Половина участников получила вакцину, а другая половина ― плацебо. Затем оставалось только ждать и наблюдать, заболеет ли кто-нибудь из испытуемых.

Как это принято для клинических испытаний, данные были «слепыми», то есть никто, кроме независимого совета, который оценивал вакцину, не знал, кто из испытуемых получил вакцину, а кто плацебо.

Что показали результаты испытаний?

В пресс-релизе Pfizer и BioNtech заявили, что выявили 94 случая COVID-19 среди 43 538 участников исследования. Компании не указали, сколько из этих случаев было в группе плацебо, а сколько среди тех, кто получил вакцину. Но, по их словам, разделение случаев заболевания между группами предполагает, что вакцина была более чем на 90% эффективна в предотвращении инфекции.

Испытание продолжится до тех пор, пока в общей сложности не будет выявлено 164 случая COVID-19, поэтому первоначальные оценки эффективности вакцины могут измениться.

Это хороший результат? Что все это значит?

Это действительно хороший результат, но не стоит забывать, что данные еще собираются и обрабатываются. К тому же вакцине BNT162b2 еще необходимо пройти экспертизу в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Один из ключевых вопросов, на который еще нет ответа: как долго сохранится эффективность вакцины. Все еще остается неизвестным, как вакцина действует на разные группы населения. Например, эффективна ли вакцина для пожилых людей, которым она очень необходима.

Комментарии (0)

Выбор редакции