Препарат левилимаб победил в конкурсе «Платиновая унция». А что с доказательностью?

4 мая 2022
426 просмотров

Препарат левилимаб назван лончем года на церемонии «Платиновая унция». Это значит, что на конкурсе профессионалов по разработке, производству и продвижению препаратов лекарство победило, так как его запуск в продажу оказался самым успешным. То есть за фармацевтическую компанию можно порадоваться. А мы в статье разобрались, что это за лекарство и доказаны ли его эффективность и безопасность.

Левилимаб подавляет иммунитет

Левилимаб — иммунодепрессант, то есть препарат, который снижает работу иммунной системы. Это нужно при болезнях, связанных с чрезмерной активностью иммунной системы, которая приводит к выработке большого количества белков — цитокинов, запускающих воспаление в разных тканях и органах. К таким заболеваниям относится, например, ковид. Левилимаб блокирует работу одного из таких цитокинов — интерлейкина-6, что должно в итоге уменьшать воспалительные процессы и неконтролируемую активность иммунной системы, так называемый цитокиновый шторм.

Препарат вводят подкожно. В показаниях к применению состояния с повышенным высвобождением цитокинов и ревматоидный артрит, который не поддается лечению другими препаратами. Причем исходно препарат разрабатывали для лечения ревматоидного артрита, а в период пандемии его зарегистрировали по ускоренной программе для борьбы с цитокиновым штормом при ковиде. Для лечения ревматоидного артрита Минздрав одобрил его позже.

Коронавирус: самые часто задаваемые вопросы

Иммунодепрессантами лечат тяжелый ковид и ревматоидный артрит

В мире применяют несколько препаратов, которые блокируют интерлейкин-6, один из них — тоцилизумаб, одобренный FDA, исследований по которому провели больше всего. По левилимабу есть одно исследование, которое показало, что при тяжелом течении коронавирусной инфекции его применение помогает выздоровлению и более быстрому снижению потребности в кислороде. Систематический обзор Cochrane препаратов-блокаторов интерлейкина-6 подтверждает, что один из них снижает смертность при ковиде, но в этом обзоре нет данных об эффективности левилимаба. Дело в том, что он был опубликован до получения результатов исследования левилимаба и в дальнейшем Cochrane будет обновлять данные обзора.

Работу левилимаба при ревматоидном артрите изучали в исследовании на 154 людях с ревматоидным артритом, который не поддавался лечению метотрексатом — противоопухолевым средством, используемым для лечения заболевания. Левилимаб назначали вместе с метотрексатом. Эффективность препарата сравнивали с сочетанием плацебо и метотрексата. В группе левилимаба эффект от лечения был лучше — и по самочувствию, и по анализам.

Что в итоге

Левилимаб — препарат, который подавляет работу веществ, запускающих чрезмерную реакцию воспаления в организме. Подобные ему препараты используют несколько лет, и есть данные, что они эффективны. Исследований по левилимабу пока мало, хоть это и рандомизированные клинические исследования, которые относятся к высокому уровню доказательности. Со временем ученые получат больше данных. Сейчас левилимаб — это способ попытаться помочь людям с тяжелым течением коронавируса или с ревматоидным артритом, которым не помогли другие лекарства. Сработает он или нет — с уверенностью сказать нельзя.

Комментарии (0)