Что мы знаем о «Ковид-глобулине»?

«Ковид-глобулин» — препарат для лечения ковида, который зарегистрировали в России в апреле 2021 года. Разбираемся, из чего он состоит и правда ли помогает выздороветь.

«Ковид-глобулин» — это концентрированные антитела к коронавирусу

Основное действующее вещество препарата — иммуноглобулины G (IgG). Это концентрированные антитела к коронавирусу, которые выделили из крови переболевших людей. Лекарство выпускают в виде раствора для капельницы. По задумке антитела попадают в кровь и помогают пациенту справиться с инфекцией.

Препарат используют только в больницах при терапии средних и тяжелых случаев COVID-19.

В СМИ пишут, что препарат успешно прошел доклинические испытания и первую фазу клинических испытаний. Но информации о том, как проходили исследования, как и опубликованных результатов, нет. При этом уже зарегистрированы вторая и третья фаза исследований, которые завершатся осенью 2021 года.

Кажется, использование концентрированных антител бесполезно

Идея использовать чужие антитела к SARS-CoV-2, чтобы помочь иммунитету справиться с болезнью, кажется логичной. Но, похоже, не работает. Кокрейновская библиотека выпустила обзор более 130 исследований об использовании плазмы крови переболевших или концентрированного иммуноглобулина для лечения ковида. Ученые пришли к выводу, что вливание в кровь чужих антител IgG к коронавирусу не дает никаких преимуществ для лечения болезни.

В рамках обзора ученые проанализировали семь исследований, как плазма влияет на смертность от коронавируса. Суммарно приняло участие 12 646 человек. Среди тех, кто получал плазму с антителами, умерли 233 человека на тысячу участников. А в группе тех, кто получал плацебо или стандартную терапию, умерли 237 человек на тысячу участников. Разница незначительна.

В четырех исследованиях на 11 765 участников проверили, как плазма влияет на тяжелое течение болезни и попадание на ИВЛ. Ученые отметили, что из тех, кто получал плазму, 123 человека из тысячи нуждались в ИВЛ. Во второй группе с плацебо или стандартной терапией — 126 из тысячи. Разница снова незначительна, а значит, преимуществ у терапии нет.

В обзоре отмечают, что неизвестно, влияет ли плазма с антителами на выздоровление при легкой или бессимптомной форме ковида. Но отметим, что при таком течении болезни не требуется медицинская помощь и рекомендуется отдых, обильное питье и облегчение симптомов, если они есть.

В июне 2021 года в журнале The Lancet были опубликованы предварительные данные 1-2 фазы испытаний, в которых изучалось применение гипериммунного иммуноглобулина. Результаты показали, что применение концентрированных антител при тяжелых случаях COVID-19 было безопасным и увеличивало шансы на выживание. Но ученые отмечают, что необходимы дальнейшие исследования.

Американские организации рассматривают антитела переболевших как потенциальное лечение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило использовать плазму крови с антителами для лечения ковида.

Американская клиника Мэйо предлагает использовать плазму переболевших и концентрированный иммуноглобулин в дополнение к основной терапии. Ресурс для врачей UpToDate добавляет: пока что неизвестно, будет ли дополнительное использование антител эффективным.