Почему ВОЗ так и не признает «Спутник V»

27 января 2022
1597 просмотров

ВОЗ не признает «Спутник V», значит, с вакциной что-то не так?

Автор этого вопроса решил остаться анонимным. Давайте поддержим его за смелость!

Ответ от редакции Купрума

ВОЗ до сих пор не признала «Спутник V» по двум причинам:

  1. фабрика в Уфе не отвечает европейским стандартам производства вакцин;
  2. Центр Гамалеи не предоставил нужные для регистрации вакцины документы.

Во время чрезвычайных ситуаций, которые затрагивают весь мир, таких как пандемия коронавируса, важно как можно быстрее придумать лекарства, вакцины и способы диагностики. Всемирная организация здравоохранения следит за разработкой новых продуктов и проверяет их. Если эксперты ВОЗ признают вакцину или лекарство безопасными и эффективными, их вносят в список экстренного использования (EUL).

Рассмотрение заявки на внесение в список экстренного использования вакцины «Спутник V» приостановили после инспекции ВОЗ на фабрике «Фармстандарт» в Уфе. В отчете ВОЗ указала список из шести проблем в работе предприятия, которые нужно устранить. После этого проведут новую проверку.

Также для рассмотрения заявки EUL не хватало документов. В октябре 2021 года подписали все нужные юридические соглашения, а в конце декабря Центр Гамалеи предоставил ВОЗ недостающие данные о «Спутнике V».

Проверку фабрик планируют провести в феврале. Если все пройдет гладко, то вакцину «Спутник V» зарегистрируют в ближайшее время.

Несмотря на то, что ВОЗ пока не зарегистрировала «Спутник V», в научном сообществе его признали и используют почти в 70 странах, включая Бразилию, Венгрию, Индию и Филиппины. Исследование в Аргентине подтвердило эффективность «Спутника V», а в январе 2022 года вакцину одобрила Администрация терапевтических товаров (TGA) Австралии.

Последнее обновление статьи: 27.01.2022

Этот вопрос задал читатель Купрума. Чтобы стать героем следующего выпуска, напишите нам.

Комментарии (0)