Что известно о препарате для лечения ковида от Pfizer

Компания Pfizer опубликовала результаты клинических испытаний препарата для лечения ковида. Лекарство называется «Паксловид» (PAXLOVID). Рассказываем, как оно работает и что про него известно.

Из чего состоит и как работает «Паксловид»

«Паксловид» состоит из двух основных веществ: PF-07321332 и ритонавира.

PF-07321332 — соединение, которое блокирует активность протеазы SARS-CoV-2-3CL. Протеаза 3CL — фермент коронавируса, который нужен для сборки белков коронавируса.

Ритонавир — антиретровирусный препарат, который обычно используют для лечения ВИЧ-инфекции. Ритонавир замедляет расщепление PF-07321332, чтобы позволить соединению дольше оставаться в организме и бороться с вирусом.

То есть препарат мешает вирусу делиться, чтобы он не заражал другие клетки в организме.

«Паксловид» выпускается в таблетках, которые нужно принимать каждые 12 часов в течение пяти дней. Производитель рекомендует начать лечение при первых признаках инфекции или при положительном тесте на ковид, чтобы избежать тяжелого течения заболевания.

Что известно об эффективности препарата

В ноябре 2021 года компания Pfizer опубликовала результаты второй и третьей фаз клинических исследований препарата. Согласно работе, «Паксловид» снижает риск госпитализации и смерти на 89%.

В двойном слепом рандомизированном исследовании участников разделили на две группы. Одна из них получала «Паксловид», а другая плацебо, также все участники получали поддерживающее лечение. Эти же группы поделили еще на две по длительности лечения: три дня и пять дней.

Из 389 участников, кто лечился три дня после появления симптомов, только трое были госпитализированы — это 0,8%. При этом смертельных исходов не было. В группе плацебо было 385 человек, из них госпитализировали 27 — это 7% пациентов. При этом случилось 7 смертельных исходов.

Из 607 человек, которые получали лекарство пять дней, госпитализировали шестерых — это 1%, смертельных исходов не было. В группе плацебо из 612 человек госпитализировали 41 участника (6,7%), при этом было 10 смертельных исходов.

Помимо эффективности исследователи проверяли безопасность препарата. Для этого они анализировали данные о побочных эффектах у 1881 пациента. В группе, которая принимала лекарство, с умеренными побочками столкнулись 19% пациентов, в группе плацебо-препарата — 21%.

Когда «Паксловид» можно будет купить

Пока что препарат использовался для лечения только в рамках клинических исследований. Компания Pfizer планирует предоставить необходимые данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы получить разрешение на использование препарата в чрезвычайных ситуациях.

При этом Великобритания уже заказала 250 000 упаковок нового препарата от Pfizer. Планируют ли закупать препарат в России и сколько он может стоить, пока неизвестно.

«Паксловид» одобрен для экстренного использования в США

В декабре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение компании Pfizer на экстренное использование «Паксловида». В США препарат доступен по рецепту врача, его рекомендуют применять сразу после постановки диагноза.

Pfizer и Патентный пул лекарственных средств (MPP) подписали соглашение, которое позволяет производить и продавать «Паксловид» в 95 разных странах. Это соглашение на Россию не распространяется, планируют ли закупать препарат в страну, пока неизвестно.